永光化學原料藥廠順利通過2026年日本PMDA現場稽核!


根據日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)最新公告,永光化學原料藥廠已順利通過2026年現場查廠稽核。在以嚴格著稱的日本法規之下,此殊榮不僅肯定了永光在合規與GMP管理上的嚴謹態度,更深化了國際市場對我們的信任。
核心實力與產品布局
日本市場產品:銷日原料藥Felodipine(非洛地平)為長效型鈣離子通道阻斷劑(CCB),主要用於高血壓與心絞痛治療。除此之外,我們也積極推廣多款眼科用藥,尋求順利搶進日本市場機會。
30年技術底蘊:面對中、印藥廠的激烈競爭,永光憑藉 30 年前列腺素藥物的研發經驗,建構極具競爭力的技術壁壘。並藉此開展多元化CDMO業務,協助客戶開發、生產核醫藥物與植物性原料藥,攜手夥伴進軍已開發國家市場。
邁向世界一流藥廠
接連通過美國FDA與日本PMDA兩大國際最高標準國家的實體稽核,意味著永光原料藥廠已站在穩固的GMP基石上。未來,我們將持續提供穩健、可靠的高品質原料藥,為全球醫藥產業做出貢獻!